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上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）记者6月5日从默克集团获悉，默克集团与泽璟制药达成合作协议，默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家商业化权益。双方将整合默克的本土商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。泽璟制药今日盘后也发布了关于自愿披露签署注射用重组人促甲状腺激素独家市场推广服务协议的公告。
默克中国医药健康董事总经理张巍表示，默克已经在中国深耕甲状腺疾病领域近30年，公司的两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别。此次合作是默克在甲状腺领域的商业化资源与本土创新力量的深度耦合，重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的获批和上市，将填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白。
据悉，重组人促甲状腺激素（rhTSH）是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，其结构与人体内源性TSH的氨基酸序列一致。该药物可在不停用甲状腺激素情况下快速提升体内TSH水平，通过与甲状腺滤泡细胞或甲状腺肿瘤组织上的促甲状腺激素受体（TSHR）结合，刺激残余甲状腺组织和肿瘤组织增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白（Tg），提升术后复发监测灵敏度，并可用于分化型甲状腺癌术后辅助放碘清甲治疗。同类治疗方案已在欧美市场广泛应用。
2024年6月线上炒股配资之家，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理注射用重组人促甲状腺激素生物制品的上市许可申请（BLA）。
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